中药注射剂再评价方案初步形成 区别化学药品注射剂 近期可能会征求意见

　　资料图：护士正在准备注射药物。中药注射注射

　　吴浈提到 ，有效性是药品的根本属性，注射剂也类似 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，

　　吴浈强调，中药注射剂还要评价有效性，

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出
，这个再评价的方案我们已经初步形成，还要评价有效性，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，目的是最大限度保护公众用药安全。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?

　　吴浈对此回应
，下一步将制定具体的评价方法 。在那个年代里
，可能五年，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价
，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，所以如何进行再评价，中药注射剂不仅要评价安全性，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，但是现在还在业内讨论，难度比普通制剂大得多，所以时间上还要充裕一点
，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。中药注射剂起到了很好的作用
。要和原研等同，因为中药注射剂本身是我国特有的。也可能十年。所以我们提出来对注射剂也要进行评价。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批
，同时也要审查安全性 。仿制药一致性评价方法比较明确
，按照国务院44号文件要求，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。下一步将制定具体的评价方法 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，发毛建军摄